1、全面负责公司质量管理体系的建立、实施、监控与优化,确保其符合国内医药行业最高标准及法规要求。
2、监督药品生产、检验全过程,建立和完善GMP文件管理体系。
3、主导产品质量风险评估工作,识别潜在的质量问题,制定并实施预防措施。
4、组织并领导内部质量审核活动,推动质量改进项目的实施。
5、制定并执行公司的质量控制策略、质量标准和操作程序,涵盖从原材料采购、生产过程控制、成品检验到市场反馈的全过程。
6、与相关管理部门保持良好沟通,主持监管部门对企业的GMP符合性检查工作。
7、负责QA、QC、验证计量团队建设与管理,提升团队专业能力,组织内部培训,增强团队凝聚力。
山东未名生物医药股份有限公司于2015年10月19日经重大资产重组原“淄博万昌科技股份有限公司”更名而成,在深圳证券交易所主板上市,证券代码:002581。公司拥有未名生物医药有限公司(厦门未名)、天津未名生物医药有限公司(天津未名)、山东衍渡生物科技有限公司(山东衍渡)、北京科兴生物制品有限公司(北京科兴)、山东未名天源生物科技有限公司(未名天源)等下属企业/生产基地。
公司主要从事神经生长因子系列产品、干扰素系列产品、人用疫苗系列产品、原甲酸酯系列化工中间体四大业务板块。
公司正在建设的山东未名生物医药产业园项目位于淄博市张店区内,规划用地面积约为2.9公顷。项目计划总投资额10亿元,总规划面积218亩,一期规划面积107亩,用于公司研发中心、中试基地、生产车间等。